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TripticSpriafilD (1)
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Interacciones medicamentosas1,2 Fármaco
Efecto y recomendación
Alcaloides de ergotamina (ergotamina y dihidroergotamina)
Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides de ergotamina. La administración simultánea de posaconazol y alcaloides de la ergotamina está contraindicada.
Alcaloides de la vinca (como la vincristina y vinblastina)
La administración concominante de antifúngicos del tipo de los azoles, incluyendo posaconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca, con la vincristina ha sido asociada con reacciones adversas serias. Utilice los antifúngicos del tipo de los azoles en pacientes que reciben alcaloides de la vinca, sólo cuando no existan otras opciones de tratamiento antifúngico.
Ciclosporina
En pacientes de transplante cardiaco bajo dosis estables de ciclosporina, dosis de 200 mg de suspensión oral de posoconazol una vez al día incrementaron las concentraciones de ciclosporina. Al iniciar el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo ciclosporina, debe reducirse la dosis de esta última (alrededor de ¾ de la dosis actual) y monitorear cuidadosamente los niveles de ciclosporina durante la administración concominante y en la descontinuación del tratamiento con posaconazol.
Tacrolimus
Posaconazol aumentó la Cmáx y el ABC de tacrolimus. Cuando se inicia el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo tacrolimus, debe reducirse la dosis de este último (por ejemplo, aproximadamente ¾ de la dosis actual) y monitorearse cuidadosamente los niveles de tacrolimus durante la administración simultánea y al suspender posaconazol.
Sirolimus
La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) incrementaron la Cmax y el ABC de sirolimus (2 mg dosis única). Cuando se inicie el tratamiento en sujetos que ya estén tomando sirolimus, este debe reducir (a alrededor de 1/10 de la dosis) con monitoreo frecuente de los niveles valle de sirolimus en sangre al comienzo, durante la administración simultánea y al suspender el tratamiento con posaconazol.
Rifabutina
Disminuye la Cmax y el ABC de posaconazol. El uso concominante debe evitarse a menos que el beneficio para el paciente sobrepase el riesgo.
Midazolam
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg o 400 mg de suspensión dos veces al día por 7 días) incrementó la Cmax y el ABC de midazolam IV. Además, posoconazol oral (200 o 400 mg) de suspensión oral) prolongaron la vida media terminal promedio de midazolam, de aproximadamente de 3-4 horas a 8-10 horas durante la administración concominante. Se recomienda que se consideren ajustes de dosis de benzodiacepinas, metabolizadas por CYP3A4, durante la administración concominante con posaconazol.
Inhibidores de la proteasa del VIH
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral incrementó la Cmax y ABC de atazanavir. Se recomienda el monitoreo frecuente de eventos adversos y toxicidad relacionados a los agentes antirretrovirales que son sustratos de CYP3A4 durante la co-administración con posaconazol.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa principalmente metabolizados a través del CYP3A4
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (50,100 y 200 mg) incrementó la Cmax y ABC de simvastatina (40 mg dosis única). El incremento de las concetraciones plasmáticas de HMG-CoA reductasa puede asociarse con rabdomiólisis. Esta contraindicada la co-administración de posoconazol e inhibidores de HMG-CoA reductasa, metabolizados principalmente por CYP3A4.
Bloqueadores de los canales de calcio metabolizados a traves de CYP3A4.
No se han analizado in vitro o in vivo pero se recomienda un monitoreo frecuente para vigilar los eventos adversos y la toxicidad de los bloqueadores de los canales de calcio durante la administración simultánea con posoconazol. Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueadores de los canales de calcio.
Digoxina
La administración de otros azoles se ha asociado con incremento en los niveles de digoxina. Por lo tanto, posoconazol podría incrementar las concentraciones plasmáticas de digoxina y los niveles de digoxina requieren ser monitoreados cuando se inicia o descontinúa el tratamiento con posaconazol.
Abreviaturas: ABC: Área bajo la curva; Cmax: Concentración máxima; VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana.
Dosis y administración de SPRIAFIL® (Posaconazol)
Referencias: 1. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Tabletas. 2. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Solución.
Antes de prescribir, consulte la información para prescribir completa de SPRIAFIL. D.R. © 2019 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproducción parcial o total. Merck Sharp & Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V. Av. San Jerónimo 369, Piso 8, Col. La Otra Banda, C.P. 01090, México, D.F. 04-21-MX-POS-00002 SSA:193300202C2162
SPRIAFIL® está indicado para la profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas, incluyendo tanto levaduras como mohos en pacientes de 13 años de edad y mayores, que tienen alto riesgo de desarrollar estas infecciones.1,2
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Tabletas de acuerdo con la indicación1
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Solución de acuerdo con la indicación2
Vías de administración
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Profilaxis de micosis invasivas
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión. Para los pacientes con leucemia mielogénica aguda o síndromes mielodisplásicos, la profilaxis con SPRIAFIL® debe empezar varios días antes del inicio previsto de la neutropenia y debe continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos se eleve por arriba de 500 células por mm3.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas
200 mg (5 mL) tres veces al día.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes intolerantes con IFI
400 mg (10 mL) dos veces al día.*,**
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes con IFI intolerantes a la terapia de primera línea Coccidiomicosis Candidiasis esofágica refractaria
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Atributos de la administración1 S PRIAFIL® Tabletas puede tomarse con o sin alimentos. N o es necesario ajustar la dosis por el género.
Coccidioidomicosis Candidiasis orofaríngea
Dosis de carga de 200 mg (5 mL) una vez en el primer día, después 100 mg (2.5 mL) una vez al día.
Candidiasis esofágica u orofaríngea refractaria
400 mg (10 mL) dos veces al día.*
13 días.
SPRIAFIL Tabletas:
1
S PRIAFIL Tabletas oral es sólo para administración oral. L as tabletas de SPRIAFIL deben tragarse enteras y no dividirse, triturarse o masticarse. S PRIAFIL Tabletas se puede tomar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
SPRIAFIL Suspensión:2 S PRIAFIL Suspensión oral es sólo para administración oral. SPRIAFIL Suspensión oral debe administrarse con una comida o con un suplemento alimenticio líquido de 240 mL. La suspensión oral de SPRIAFIL se debe agitar bien antes del uso.
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente y la respuesta clínica.
* El aumento de la dosis diaria a más de 800 mg no incrementa la exposición a SPRIAFIL® Suspensión oral de manera adicional. ** En pacientes que no toleran una comida o un suplemento alimenticio, SPRIAFIL® Suspensión oral debe administrarse a una dosis de 200 mg (5 mL) cuatro veces al día.
Atributos de la administración
SPRIAFIL Tabletas:1 S e recomienda conservarse a no más de 30ºC.
2
S PRIAFIL® Solución debe administrarse con una comida o con un sumplemento alimenticio líquido de 240 mL. N o es necesario ajustar la dosis por la edad en pacientes mayores de 13 años y de la tercera edad (mayores de 65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis por el género.
N o se recomienda ajustar la dosis en pacientes geriátricos (>65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Cl Cr ≥ mL/min/1.73 m2).
N o requiere ajustar la dosis en pacientes de 13 a 17 años de edad ni en pacientes de la tercera edad (mayores de 65 años). N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro renal de leve a moderado.
Almacenamiento
SPRIAFIL Suspensión:2 S e recomienda conservarse el frasco bien cerrado a no más de 25ºC. S e recomienda que la cuchara se enjuague con agua después de cada administración y antes de su almacenamiento.
La no intercambiabilidad entre SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas.1,2 SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas no deben usarse de manera intercambiable debido a las diferencias en dosificación para cada formulación. Por lo tanto, se deben seguir las recomendaciones específicas de dosificación para cada formulación.
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Tabletas de acuerdo con la indicación1
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Solución de acuerdo con la indicación2
Vías de administración
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Profilaxis de micosis invasivas
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión. Para los pacientes con leucemia mielogénica aguda o síndromes mielodisplásicos, la profilaxis con SPRIAFIL® debe empezar varios días antes del inicio previsto de la neutropenia y debe continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos se eleve por arriba de 500 células por mm3.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas
200 mg (5 mL) tres veces al día.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes intolerantes con IFI
400 mg (10 mL) dos veces al día.*,**
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes con IFI intolerantes a la terapia de primera línea Coccidiomicosis Candidiasis esofágica refractaria
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Atributos de la administración1 S PRIAFIL® Tabletas puede tomarse con o sin alimentos. N o es necesario ajustar la dosis por el género.
Coccidioidomicosis Candidiasis orofaríngea
Dosis de carga de 200 mg (5 mL) una vez en el primer día, después 100 mg (2.5 mL) una vez al día.
Candidiasis esofágica u orofaríngea refractaria
400 mg (10 mL) dos veces al día.*
13 días.
SPRIAFIL Tabletas:
1
S PRIAFIL Tabletas oral es sólo para administración oral. L as tabletas de SPRIAFIL deben tragarse enteras y no dividirse, triturarse o masticarse. S PRIAFIL Tabletas se puede tomar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
SPRIAFIL Suspensión:2 S PRIAFIL Suspensión oral es sólo para administración oral. SPRIAFIL Suspensión oral debe administrarse con una comida o con un suplemento alimenticio líquido de 240 mL. La suspensión oral de SPRIAFIL se debe agitar bien antes del uso.
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente y la respuesta clínica.
* El aumento de la dosis diaria a más de 800 mg no incrementa la exposición a SPRIAFIL® Suspensión oral de manera adicional. ** En pacientes que no toleran una comida o un suplemento alimenticio, SPRIAFIL® Suspensión oral debe administrarse a una dosis de 200 mg (5 mL) cuatro veces al día.
Atributos de la administración
SPRIAFIL Tabletas:1 S e recomienda conservarse a no más de 30ºC.
2
S PRIAFIL® Solución debe administrarse con una comida o con un sumplemento alimenticio líquido de 240 mL. N o es necesario ajustar la dosis por la edad en pacientes mayores de 13 años y de la tercera edad (mayores de 65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis por el género.
N o se recomienda ajustar la dosis en pacientes geriátricos (>65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Cl Cr ≥ mL/min/1.73 m2).
N o requiere ajustar la dosis en pacientes de 13 a 17 años de edad ni en pacientes de la tercera edad (mayores de 65 años). N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro renal de leve a moderado.
Almacenamiento
SPRIAFIL Suspensión:2 S e recomienda conservarse el frasco bien cerrado a no más de 25ºC. S e recomienda que la cuchara se enjuague con agua después de cada administración y antes de su almacenamiento.
La no intercambiabilidad entre SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas.1,2 SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas no deben usarse de manera intercambiable debido a las diferencias en dosificación para cada formulación. Por lo tanto, se deben seguir las recomendaciones específicas de dosificación para cada formulación.
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Tabletas de acuerdo con la indicación1
Dosis recomendadas para SPRIAFIL® Solución de acuerdo con la indicación2
Vías de administración
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Indicación
Dosis
Duración de la terapia
Profilaxis de micosis invasivas
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión. Para los pacientes con leucemia mielogénica aguda o síndromes mielodisplásicos, la profilaxis con SPRIAFIL® debe empezar varios días antes del inicio previsto de la neutropenia y debe continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos se eleve por arriba de 500 células por mm3.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas
200 mg (5 mL) tres veces al día.
La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes intolerantes con IFI
400 mg (10 mL) dos veces al día.*,**
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias / pacientes con IFI intolerantes a la terapia de primera línea Coccidiomicosis Candidiasis esofágica refractaria
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Dosis de carga de 300 mg (tres tabletas de 100 mg) dos veces al día el primer día, después 300 mg (tres tabletas de 100 mg) una vez al día a partir de entonces.
La duración de la terapia debe basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupreción y la respuesta clínica.
Atributos de la administración1 S PRIAFIL® Tabletas puede tomarse con o sin alimentos. N o es necesario ajustar la dosis por el género.
Coccidioidomicosis Candidiasis orofaríngea
Dosis de carga de 200 mg (5 mL) una vez en el primer día, después 100 mg (2.5 mL) una vez al día.
Candidiasis esofágica u orofaríngea refractaria
400 mg (10 mL) dos veces al día.*
13 días.
SPRIAFIL Tabletas:
1
S PRIAFIL Tabletas oral es sólo para administración oral. L as tabletas de SPRIAFIL deben tragarse enteras y no dividirse, triturarse o masticarse. S PRIAFIL Tabletas se puede tomar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
SPRIAFIL Suspensión:2 S PRIAFIL Suspensión oral es sólo para administración oral. SPRIAFIL Suspensión oral debe administrarse con una comida o con un suplemento alimenticio líquido de 240 mL. La suspensión oral de SPRIAFIL se debe agitar bien antes del uso.
La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente y la respuesta clínica.
* El aumento de la dosis diaria a más de 800 mg no incrementa la exposición a SPRIAFIL® Suspensión oral de manera adicional. ** En pacientes que no toleran una comida o un suplemento alimenticio, SPRIAFIL® Suspensión oral debe administrarse a una dosis de 200 mg (5 mL) cuatro veces al día.
Atributos de la administración
SPRIAFIL Tabletas:1 S e recomienda conservarse a no más de 30ºC.
2
S PRIAFIL® Solución debe administrarse con una comida o con un sumplemento alimenticio líquido de 240 mL. N o es necesario ajustar la dosis por la edad en pacientes mayores de 13 años y de la tercera edad (mayores de 65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis por el género.
N o se recomienda ajustar la dosis en pacientes geriátricos (>65 años).
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con peso < 120 kg.
N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Cl Cr ≥ mL/min/1.73 m2).
N o requiere ajustar la dosis en pacientes de 13 a 17 años de edad ni en pacientes de la tercera edad (mayores de 65 años). N o es necesario ajustar la dosis en pacientes con deterioro renal de leve a moderado.
Almacenamiento
SPRIAFIL Suspensión:2 S e recomienda conservarse el frasco bien cerrado a no más de 25ºC. S e recomienda que la cuchara se enjuague con agua después de cada administración y antes de su almacenamiento.
La no intercambiabilidad entre SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas.1,2 SPRIAFIL Suspensión oral y SPRIAFIL Tabletas no deben usarse de manera intercambiable debido a las diferencias en dosificación para cada formulación. Por lo tanto, se deben seguir las recomendaciones específicas de dosificación para cada formulación.
Interacciones medicamentosas1,2 Fármaco
Efecto y recomendación
Alcaloides de ergotamina (ergotamina y dihidroergotamina)
Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides de ergotamina. La administración simultánea de posaconazol y alcaloides de la ergotamina está contraindicada.
Alcaloides de la vinca (como la vincristina y vinblastina)
La administración concominante de antifúngicos del tipo de los azoles, incluyendo posaconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca, con la vincristina ha sido asociada con reacciones adversas serias. Utilice los antifúngicos del tipo de los azoles en pacientes que reciben alcaloides de la vinca, sólo cuando no existan otras opciones de tratamiento antifúngico.
Ciclosporina
En pacientes de transplante cardiaco bajo dosis estables de ciclosporina, dosis de 200 mg de suspensión oral de posoconazol una vez al día incrementaron las concentraciones de ciclosporina. Al iniciar el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo ciclosporina, debe reducirse la dosis de esta última (alrededor de ¾ de la dosis actual) y monitorear cuidadosamente los niveles de ciclosporina durante la administración concominante y en la descontinuación del tratamiento con posaconazol.
Tacrolimus
Posaconazol aumentó la Cmáx y el ABC de tacrolimus. Cuando se inicia el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo tacrolimus, debe reducirse la dosis de este último (por ejemplo, aproximadamente ¾ de la dosis actual) y monitorearse cuidadosamente los niveles de tacrolimus durante la administración simultánea y al suspender posaconazol.
Sirolimus
La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) incrementaron la Cmax y el ABC de sirolimus (2 mg dosis única). Cuando se inicie el tratamiento en sujetos que ya estén tomando sirolimus, este debe reducir (a alrededor de 1/10 de la dosis) con monitoreo frecuente de los niveles valle de sirolimus en sangre al comienzo, durante la administración simultánea y al suspender el tratamiento con posaconazol.
Rifabutina
Disminuye la Cmax y el ABC de posaconazol. El uso concominante debe evitarse a menos que el beneficio para el paciente sobrepase el riesgo.
Midazolam
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg o 400 mg de suspensión dos veces al día por 7 días) incrementó la Cmax y el ABC de midazolam IV. Además, posoconazol oral (200 o 400 mg) de suspensión oral) prolongaron la vida media terminal promedio de midazolam, de aproximadamente de 3-4 horas a 8-10 horas durante la administración concominante. Se recomienda que se consideren ajustes de dosis de benzodiacepinas, metabolizadas por CYP3A4, durante la administración concominante con posaconazol.
Inhibidores de la proteasa del VIH
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral incrementó la Cmax y ABC de atazanavir. Se recomienda el monitoreo frecuente de eventos adversos y toxicidad relacionados a los agentes antirretrovirales que son sustratos de CYP3A4 durante la co-administración con posaconazol.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa principalmente metabolizados a través del CYP3A4
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (50,100 y 200 mg) incrementó la Cmax y ABC de simvastatina (40 mg dosis única). El incremento de las concetraciones plasmáticas de HMG-CoA reductasa puede asociarse con rabdomiólisis. Esta contraindicada la co-administración de posoconazol e inhibidores de HMG-CoA reductasa, metabolizados principalmente por CYP3A4.
Bloqueadores de los canales de calcio metabolizados a traves de CYP3A4.
No se han analizado in vitro o in vivo pero se recomienda un monitoreo frecuente para vigilar los eventos adversos y la toxicidad de los bloqueadores de los canales de calcio durante la administración simultánea con posoconazol. Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueadores de los canales de calcio.
Digoxina
La administración de otros azoles se ha asociado con incremento en los niveles de digoxina. Por lo tanto, posoconazol podría incrementar las concentraciones plasmáticas de digoxina y los niveles de digoxina requieren ser monitoreados cuando se inicia o descontinúa el tratamiento con posaconazol.
Abreviaturas: ABC: Área bajo la curva; Cmax: Concentración máxima; VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana.
Dosis y administración de SPRIAFIL® (Posaconazol)
Referencias: 1. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Tabletas. 2. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Solución.
Antes de prescribir, consulte la información para prescribir completa de SPRIAFIL. D.R. © 2019 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproducción parcial o total. Merck Sharp & Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V. Av. San Jerónimo 369, Piso 8, Col. La Otra Banda, C.P. 01090, México, D.F. 04-21-MX-POS-00002 SSA:193300202C2162
SPRIAFIL® está indicado para la profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas, incluyendo tanto levaduras como mohos en pacientes de 13 años de edad y mayores, que tienen alto riesgo de desarrollar estas infecciones.1,2
Interacciones medicamentosas1,2 Fármaco
Efecto y recomendación
Alcaloides de ergotamina (ergotamina y dihidroergotamina)
Posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides de ergotamina. La administración simultánea de posaconazol y alcaloides de la ergotamina está contraindicada.
Alcaloides de la vinca (como la vincristina y vinblastina)
La administración concominante de antifúngicos del tipo de los azoles, incluyendo posaconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca, con la vincristina ha sido asociada con reacciones adversas serias. Utilice los antifúngicos del tipo de los azoles en pacientes que reciben alcaloides de la vinca, sólo cuando no existan otras opciones de tratamiento antifúngico.
Ciclosporina
En pacientes de transplante cardiaco bajo dosis estables de ciclosporina, dosis de 200 mg de suspensión oral de posoconazol una vez al día incrementaron las concentraciones de ciclosporina. Al iniciar el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo ciclosporina, debe reducirse la dosis de esta última (alrededor de ¾ de la dosis actual) y monitorear cuidadosamente los niveles de ciclosporina durante la administración concominante y en la descontinuación del tratamiento con posaconazol.
Tacrolimus
Posaconazol aumentó la Cmáx y el ABC de tacrolimus. Cuando se inicia el tratamiento de posoconazol en pacientes que ya están recibiendo tacrolimus, debe reducirse la dosis de este último (por ejemplo, aproximadamente ¾ de la dosis actual) y monitorearse cuidadosamente los niveles de tacrolimus durante la administración simultánea y al suspender posaconazol.
Sirolimus
La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) incrementaron la Cmax y el ABC de sirolimus (2 mg dosis única). Cuando se inicie el tratamiento en sujetos que ya estén tomando sirolimus, este debe reducir (a alrededor de 1/10 de la dosis) con monitoreo frecuente de los niveles valle de sirolimus en sangre al comienzo, durante la administración simultánea y al suspender el tratamiento con posaconazol.
Rifabutina
Disminuye la Cmax y el ABC de posaconazol. El uso concominante debe evitarse a menos que el beneficio para el paciente sobrepase el riesgo.
Midazolam
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg o 400 mg de suspensión dos veces al día por 7 días) incrementó la Cmax y el ABC de midazolam IV. Además, posoconazol oral (200 o 400 mg) de suspensión oral) prolongaron la vida media terminal promedio de midazolam, de aproximadamente de 3-4 horas a 8-10 horas durante la administración concominante. Se recomienda que se consideren ajustes de dosis de benzodiacepinas, metabolizadas por CYP3A4, durante la administración concominante con posaconazol.
Inhibidores de la proteasa del VIH
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral incrementó la Cmax y ABC de atazanavir. Se recomienda el monitoreo frecuente de eventos adversos y toxicidad relacionados a los agentes antirretrovirales que son sustratos de CYP3A4 durante la co-administración con posaconazol.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa principalmente metabolizados a través del CYP3A4
La administración de dosis repetidas de posaconazol oral (50,100 y 200 mg) incrementó la Cmax y ABC de simvastatina (40 mg dosis única). El incremento de las concetraciones plasmáticas de HMG-CoA reductasa puede asociarse con rabdomiólisis. Esta contraindicada la co-administración de posoconazol e inhibidores de HMG-CoA reductasa, metabolizados principalmente por CYP3A4.
Bloqueadores de los canales de calcio metabolizados a traves de CYP3A4.
No se han analizado in vitro o in vivo pero se recomienda un monitoreo frecuente para vigilar los eventos adversos y la toxicidad de los bloqueadores de los canales de calcio durante la administración simultánea con posoconazol. Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueadores de los canales de calcio.
Digoxina
La administración de otros azoles se ha asociado con incremento en los niveles de digoxina. Por lo tanto, posoconazol podría incrementar las concentraciones plasmáticas de digoxina y los niveles de digoxina requieren ser monitoreados cuando se inicia o descontinúa el tratamiento con posaconazol.
Abreviaturas: ABC: Área bajo la curva; Cmax: Concentración máxima; VIH: Virus de Inmunodeficiencia Humana.
Dosis y administración de SPRIAFIL® (Posaconazol)
Referencias: 1. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Tabletas. 2. Información para prescribir amplia de SPRIAFIL Solución.
Antes de prescribir, consulte la información para prescribir completa de SPRIAFIL. D.R. © 2019 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., E.U.A. Todos los derechos reservados. Prohibida su reproducción parcial o total. Merck Sharp & Dohme Comercializadora S. de R.L. de C.V. Av. San Jerónimo 369, Piso 8, Col. La Otra Banda, C.P. 01090, México, D.F. 04-21-MX-POS-00002 SSA:193300202C2162
SPRIAFIL® está indicado para la profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas, incluyendo tanto levaduras como mohos en pacientes de 13 años de edad y mayores, que tienen alto riesgo de desarrollar estas infecciones.1,2