Data Loading...
İMMİB REACH - CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI BÜLTENİ
REACH ve CLP Haberleri Kasım 2015
Sayı: 84
İzin başvuruların yaygınlaştırılması için çalıştay
BU SAYIDA NELER VAR İzin Listesi: 2016'da yeni maddeler SAYFA 3
© ECHA
CLP Tüzüğü: ADR revizyonu SAYFA 4
SEA: Alternatif Ad başvuruları SAYFA 4
PACT: 11 madde daha eklendi SAYFA 5
Test kuralları: Değişiklik önerisi SAYFA 6
REACH 2018: Kayıtta son buluşma SAYFA 7
Corap: 138 yeni madde eklendi SAYFA 8
REACH Tüzüğü’nün XIV’ündeki yüksek önem arz eden maddelerin, uygun ikamelerle AB pazarından yasaklanmasını öngören izin sürecinin işleyişini geliştirmek amacıyla 17 Kasım’da Brüksel’de İzin uygulamasını işleyen bir çalıştay gerçekleştirilecek.
Haberi 2. sayfada Genel olarak, izin başvurusunun amacına uygunluğunun ve üst tedarik zincirindeki aktörler tarafından yapılan izin başvurularında gerekeb bilgilere uyumun sağlanması konularının madde XIV maddesinden ele(Ekalınacağı çalıştayındaha detaylı az tehlikeli ve hakkında ekonomikl) ile edinmek programı bilgi üretim, kullanımaiçin ve tedarik çalıştayave/veya kayıt yaptırmak yönelik ikame çalışmalarını Ek XIV tıklayınız.
İzin Listesi’ndeki maddelere dikkat REACH Tüzüğü İzne Tabi Maddeler Listesi’nde yer alan bir maddenin, listede belirtilen son kullanım tarihinden sonra “tek başına” veya “karışım” içinde AB’ye ihracatı yasaklandığından, bu tarihten sonra ihracata devam etmek için bir tercih yapılması gerekiyor: REACH Tüzüğü’nü uygulamakta olan 31 Avrupa ülkesine ihracata yasal olarak devam etmek isteyen Birlik dışı ülke sanayicilerinin önünde izleyebilecekleri bir kaç yol var: İzne Tabi Maddenin (REACH Tüzüğü Ek XIV’üne alınan madde), yerine geçebilen uygun ikame
maddesinin son kullanma (sunset date)İMMİB tarihinden önce tamamlamış REACH Yardım olmaları, Masası’ndan İzne Tabi Maddeler Listesi ve izin başvuruları AB’deki müşterilerle iletişimehk. detaylı ulaşabilirsiniz. geçerek, Ek bilgiye XIV maddesi için izin başvurusunda bulunup/bulunmayacaklarını sorgulamaları ve ithalatçı firmalardan söz konusu maddenin AB pazarındaki hedeflenen kullanım/kullanımlarının izin başvurusunun kapsamına alınmasını talep ederek ilgili kullanımların izin kapsamına alınacağının ayrıca teyidini
Devamı 2. sayfada
REACH Tüzüğü Ek XIV – İzne Tabi Maddeler Listesi
İzin Listesi’ndeki maddelere dikkat almaları ve bu kapsamda gerekli bilgileri ithalatçı firmalara sağlamaları, Ek XIV Maddesi için AB’de hedeflenen kullanımı/ları için bu maddenin yerine geçebilen uygun bir alternatifin mevcut olması ancak ikame çalışmasının Ek XIV maddesinin “son kullanım (sunset date) tarihi”ne kadar yetişmemesi veya uygun bir ikamenin mevcut olmaması durumunda, Ek XIV maddesinin hedeflenen kullanımları için Avrupa Kimyasallar Ajansı’na (AKA) izin başvurusunda bulunmaları (izin başvuruları AB’deki firma ya da firmanız tarafından atanan “Tek Temsilci” aracılığıyla bireysel ya da ortak olarak yapılabilir), Ek XIV Maddesini, bu maddenin AB’de hedeflenen kullanımları için daha önce Avrupa Komisyonu tarafından izin garantisi verilen bir tedarikçiden tedarik etmeleri.
Verilen izin süreli İzin başvurusu planlanırken, İzne Tabi Madde Listesi’ndeki (Ek XIV) maddelerin daha güvenli madde/teknolojilerle aşamalı bir şekilde ikamesini öngören REACH Tüzüğü’nün izin uygulaması
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
kapsamında Ek XIV maddesi için AB’ndeki spesifik kullanımlarına Avrupa Komisyonu tarafından verilen izinlerin, sadece belirli
periyodlar için geçerli olduğu ve Komisyon tarafından gözden geçirildiği göz önünde bulundurulmalı.
© European Chemicals Agency, 2012
Baştarafı 1. sayfada
İzin başvurularının yaygınlaştırılması için çalıştay REACH Tüzüğü’nün XIV’ündeki yüksek önem arz eden maddelerin, uygun ikamelerle AB pazarından yasaklanmasını öngören izin sürecinin işleyişini arttırmak amacıyla Avrupa Komisyonu ve AKA işbirliğiyle 17 Kasım’da Brüksel’de İzin uygulamasını işleyen bir çalıştay gerçekleştirilecek. Genel olarak, izin başvurusunun amacına uygunluğunun ve üst tedarik zincirindeki aktörler tarafından yapılan izin başvurularında gereken bilgilere uyumun sağlanması konularının ele alınacağı çalıştayın detaylı programını görmek ve çalıştaya kayıt yaptırmak için tıklayınız. İMMİB REACH Yardım Masası’ndan İzne Tabi Maddeler Listesi ve izin başvuruları hk. detaylı bilgiye ulaşabilirsiniz.
Sayı: 84 / Kasım 2015
2
REACH Tüzüğü Ek XIV – İzne Tabi Maddeler Listesi
2016 yılında yeni maddeler geliyor İzne Tabi Madde Listesi’ne dâhil edilmesi için önerdiği V. ve VI. tavsiye paketlerini içerecek Komisyon tüzüğünün 2016 başlarında yayımlanması bekleniyor.
REACH Tüzüğü’nün izin süreci Yüksek Önem Arz Eden (SVHC) Aday Listesi’nden İzne Tabi Maddeler Listesi (Ek XIV)’ne dahil edilen maddelerin Avrupa Birliğİ (AB) pazarından aşamalı olarak kaldırılmasını öngörmektedir. İzne Tabi Maddeler Listesi’ndeki (Ek XIV) maddelerin listede belirtilen son
REACH İzne Tabi Madde Listesi’ne eklenmesi için Temmuz ayında Komisyon’a sunulan VI. tavsiye listesi 7 Fitalat Diisopentylphthalate 1,2 –benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7- rich 1,2–benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched & linear alkyl esters 1,2 –benzenedicarboxylic acid, dipentyl ester, branched and linear Bis-(2-methoxyethyl) phthalate Dipentyl phthalate (DPP) n-pentyl-isopentyl phthalate 4 Bor türevi Boric acid Disodium tetraborate, anhydrous Diboron trioxide Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 2 Kömür katranı türevi Anthracene oil Pitch, coal tar, high temp. Diğer 2 madde Nonylphenol ethoxylate 1-Bromopropane
Şubat 2014’de Komisyon’a sunulan V. tavsiye listesi Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C`-azodi(formamide)) (ADCA) Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Zr-RCF) Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Al-RCF) N,N-dimethylformamide(DMF) 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol ethoxylated (4-tert-OPnEO)
kullanım tarihinden (sunset date) sonra -yıllık ihracat hacminden bağımsız olarak- izin onayı (AB pazarındaki spesifik kullanımları için) alınmaksızın AB’deki üreticiler, ithalatçılar ve alt-kullanıcılar tarafından piyasaya arzları / kullanımları yasaklanmakta. Avrupa Kimyasallar Ajansı, İzne Tabi Maddeler Listesi’ne (Ek XIV) dahil edilmesi amacıyla kamu görüşünü de alarak Aday Liste’den seçerek önceliklendirdiği yüksek önem arz eden maddelere (SVHC) ilişkin tavsiye listesini her yıl Avrupa Komisyonu’nun onayına sunmaktadır. İzne Tabi Madde Listesi (Ek XIV), Komisyon onayından sonra listeye yeni maddeleri dahil eden Komisyon tüzükleri ile güncellenmekte. İzne Tabi Madde Listesi’ne dahil edilmesi için Ajans’ın 6 Şubat 2014 ve 1 Temmuz 2015 tarihlerinde Komisyon onayına sunduğu aşağıdaki maddelerden oluşan tavsiyelerine (V. ve VI) ilişkin tüzüğün 2016 başlarında yayımlanması bekleniyor. Aralarında ülkemiz ihracatı için önem taşıyan 4 bor türevinin de yer aldığı Komisyon’a iletilen tavsiye listesinin (borik asit; disodyum tetraborat, susuz; di bor tri oksit; tetrabor disodyum heptaoksit, hidrat), geçen yıl henüz önceliklendirme aşamasındayken görüşe açıldığı resmi yazı, anketler, bülten ve haberlerimiz kanalıyla Yardım Masamız tarafından duyurulmuştu.
Kaynak: AKA Bülteni İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı: 84 / Kasım 2015
3
Kimyasalların sınıflandırılması ve etiketlenmesi
CLP Tüzüğü’ne ADR revizyonu yolda Avrupa Komisyonu, ADR mevzuatı ve CLP Tüzüğü arasındaki bağlantı üzerine çalışmalar yürütüyor. CLP Tüzüğü’ne uygun olarak oluşturulan elleçleme etiketi, ADR mevzuatı kapsamında oluşturulan karayoluyla taşımacılık etiketine temel teşkil ediyor. Ancak iki mevzuatta ortak birçok uygulamanın da olduğu AB’de bu harmonizasyonun sağlanabilmesi için bu konuların yakın bir zamanda ortak bir rehber dokümanda toplanması gerektiği, Ajansın Sıkça Sorulan Sorularda da bu konuya destek vermesi gerektiği vurgulandı. Bununla birlikte uzun süreli bir süreçte, CLP Tüzüğü’nün ADR mevzuatı kapsamında dış ambalajla ilgili hususlarda güncelleneceği duyuruldu. ADR altında değişik terimlerin olduğu (Single Packaging, Combination Packaging, Composite Packaging, Overpacks etc.) bu terimlerin CLP Tüzüğü kapsamında nasıl uygulamaya geçeceğinin netlik kazanmadığı bildirildi.
SEA ‘Alternatif Ad’ başvuruları başladı Karışımınızda/karışımlarınızda bulunan bir veya birkaç maddenin kimyasal kimliğinin etiketinizde ve Güvenlik Bilgi Formu’nda belirtilmesi ticaretinizi ya da mülkiyet haklarınızın gizliliğini risk altına sokuyorsa SEA Yönetmeliği 26.Maddesi uyarınca ücrete tabi “Alternatif Kimyasal Ad Başvurusu” yapılabilir. “Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması,
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik” (SEA Yönetmeliği) kapsamında yapılan Alternatif Ad Talepleri Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’na online.cevre.gov.tr adresinden erişilebilen Kimyasal Kayıt Sistemi üzerinden yapılmakta olup, diğer ilgili kuruluşlara yapılacak olan SEA Alternatif Ad Talepleri Bakanlık sayfasında yer alan form aracılığı ile gerçekleştirilecek.
Sayı: 84 / Kasım 2015
4
Otoritelerin gözetimi altındaki maddeler
PACT’a 11 madde daha eklendi Avrupa Kimyasallar Ajansı’nın (AKA) kamu faaliyetlerinin koordinasyonu için geliştirdiği araç (PACT: Public Activities Coordination Tool), düzenlemeler kapsamında risk yönetimi gerektirip/gerektirmediklerinin tespit edilmesi için otoritelerin gözetimi altında bulunan maddelere daha önceden dikkat çekmek amacıyla oluşturuldu.
Şüpheli maddeler gözaltında 2013 yılında SVHC yol haritasında ortaya uygulandığından itibaren, AKA kayıt veritabanında PBT/vPvB (kalıcı, biyobirikimli ve toksik/ çok kalıcı ve çok biyobirikimli) veya endokrin bozucu özelliklerine dair risk yönetimi seçimi analizi (RMOA) ya da gayri resmi zararlılık değerlendirmeleri tamamlanan ya da süren maddeler PACT’da listenmekte. Zararlılık değerlendirmesinin amacı, olası PBT/vPvB veya endokrin bozucuları keşfedilmesi. Zararlılık değerlendirmeleri yapılan maddeler ayrıca PBT Uzman Grubu ya da Endokrin Bozucular Uzman Grubu tarafından tartışılıyor. PACT’a dahil edilen bir madde, söz konusu özelliklere sahip olduğuna dair şüphe uyandıran ya da düzenlemelerle risk yönetimi önlemi alınması gerektiren madde anlamına gelmiyor. Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), Kamu Faaliyetleri Eşgüdüm Aracı’na (PACT) tehlike
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Otoriteler 11 yeni maddeyi inceleme listesine dahil ettiler.
değerlendirmesi ve risk opsiyon analizi yapılan 11 yeni maddeyi daha eklediğini duyurdu. Üye Ülke Otoriteleri, bu 11 yeni maddenin resmi olmayan tehlike değerlendirmesini veya risk yönetim opsiyonu analizlerini yürütüyor. İsveç, Ağustos ayında yüksek önem arz eden madde (SVHC) için Aday Liste’ye dahil edilmesi önerilen dicyclohexyl phthalate (EC 201-545-9) için endokrin bozucu özelliğinde karar kıldı.
Sayı: 84 / Kasım 2015
Copper sulphide (EC 215271-2) için risk yönetimi opsiyonu analizi yapan Ajans, hali hazırda ayrı bir önlem alınmasına gerek görmedi. Otoritelerce tehlike değerlendirmesi veya risk yönetimi opsiyon analizleri yapılan maddelerin ayda bir güncellenen gayri resmi listesi Ajans’ın web sayfasındaki kamu faaliyet koordinasyon tablosundan (PACT) kontrol edilebilir.
Ajans’ın haberi
5
Dünya Ticaret Örgütü’ne bildirildi c
REACH test kurallarında değişiklik önerisi Avrupa Komisyonu, AB’de 1-10 ton/yıl ve 10- 100 ton/yıl tonaj bandında üretilen veya ithal edilen maddelerin kayıt dosyaları için gerekli standart bilgilere ilişkin REACH Tüzüğü’nün eklerini (Ek VII, Ek VIII) değiştiren tüzük taslağını 1 Ekim’de Dünya Ticaret Örgütü’ne (DTÖ) iletti. Söz konusu eklerin toksikolojik bilgilere ilişkin 8.1, 8.2, 8.3 ve 8.5 bölümlerindeki standart bilgi gerekliklerine (deri korozyonu / tahrişi, gözde ciddi zarar/tahriş, deri hassasiyeti ve akut toksisite) atıf yapan tüzük taslağına 30 Kasım’a kadar görüş iletilecek. Tüzüğün, 2016 yılı ilk çeyrekte uyarlanması ve yürürlüğe girmesi bekleniyor. DTÖ’ye yapılan bildiride taslağın, daha yüksek tonajlar için gerekli bulunan deri, göz tahrişi ve akut toksisite için in vivo test gerekliklerini kaldırmayı amaçladığı belirtiliyor. Deri hassasiyeti için alternatif metotların mevcut hale gelse de çok yaygın olarak kullanılmadığı ve alternatif olarak deri hassasiyetinin değerlendirmesinin daha kompleks, çeşitli test ve diğer bilgilerin entegreli olarak değerlendirmesini gerektirdiği belirtiliyor. Bu nedenle, gerekli in-vivo testi yerini almak yerine yeterli bilginin alternatif metotlarla türetilebilmesi halinde in vivo testlerin ihmal edilebilmesinin önerildiği bildirildi. Ayrıca, tüzük taslağının önsözünde OECD’nin bu alanlarda alternatif test metotları için bir dizi test rehberini onayladığı bildirilmiştir. Bunlardan bazısı (6’sı yeni 11’i güncel) geçtiğimiz ay yayımlanmıştı. © ECHA, 2013
Kaynak: Chemical Watch İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı: 84 / Kasım 2015
6
Avrupa Kimyasallar Ajansı webinerleri
REACH 2018: Kayıtta son buluşma 31 Mayıs 2018’e kadar başarılı bir şekilde kayıt yapmak isteyenler, pratik bilgilerin anlatılacağı bu internet seminerine katılabilir. Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından düzenlenen etkinlik, kayıt yaptırmak suretiyle internet üzerinden izlenebiliyor. Kayıt konusunda deneyimi olmayan firmalara, ön-kayıt nasıl yapılır, madde daha önceden kayıt edilmiş mi, hangi firmalarla beraber kayıt yaptırılabilir gibi sorularınıza yanıt bulmaya yardımcı olacak. SIEF’te yani aynı maddeyi kaydedecek firmaların buluştuğu ‘Madde Bilgi Paylaşım Forumunda’ nasıl çalışılabileceği konusunda bilgi edinilebilecek webiner sonunda bir de soru-cevap seansı yer alıyor. Webiner sunumları daha sonra webiner sayfasına eklenecek. Webiner: 18 Kasım 2015 11:00 - 12:00
Kayıt için tıklayınız.
İşçiler için REACH broşürü Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) 2018 REACH kampanyasına işçileri bilgilendiren broşürleriyle devam ediyor. İşçilere, çalıştıkları şirketin REACH yükümlülükleri hakkında bilgi verilerek, şirketlerinin 2018 kaydına hazır olup olmadığı sorulan broşür, Avrupa Sendikalar Konfederasyonu (ETUC) ve Avrupa Birliği İşyeri Sağlığı ve Güvenliği Ajansı (EU-OSHA) tarafından ortaklaşa ve 23 AB dilinde hazırlandı.
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı: 84 / Kasım 2015
7
REACH ve CLP Eğitimleri
REACH ve CLP YARDIM MASASI Adres: İMMİB AB Mevzuatı Uyum Şubesi Dış Ticaret Kompleksi
Seminer
Yeri
REACH Tüzüğü
İstanbul DTK
4 Kasım 2015 Çarşamba Saat:10.00 - 12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
4 Kasım 2015 Çarşamba Saat:14.00 - 16.00
REACH Tüzüğü
İstanbul DTK
25 Kasım 2015 Çarşamba Saat:10.00 - 12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
25 Kasım 2015 Çarşamba Saat:14.00 - 16.00
A Blok 2.Kat
Tarih ve Saat
www.immib.org.tr’den eğitimlere kayıt yaptırabilirsiniz.
Sanayi Cad. (34197) Çobançeşme – Yenibosna
Eylem Planına yeni maddeler
Tel:
0 212 454 09 19 0 212 454 06 33
Faks: 0 212 454 00 36 E-posta: [email protected] Web adreslerimiz: www.immib.org.tr reach.immib.org.tr clp.immib.org.tr biyosidal.immib.org.tr ab.immib.org.tr
© European Chemicals Agency 2013
Bahçelievler / İSTANBUL
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA / AKA) 2016-18 döneminde mercek altına yatıracağı 138 kimyasalı içeren Topluluk Eylem Planı (Corap) listesinin yeni taslağını hazırladı. Listedeki 85 madde, 2015-17’de adapte edileceklerden oluşurken, 53 yeni eklenen madde arasında 15 tanesi potansiyel endokrin bozucu. Yeni eklenen maddelerin sanayide uygulama alanının yaygın olduğu da ifade ediliyor. Örneğin: Nonil fenol etoksilat, anti-oksidan, kayganlaştırıcı yağ katkı maddelerinde, çamaşır ve bulaşık deterjanlarında ve emülsiyon yapıcıların üretiminde kullanılıyor. formaldehit, 1-klor-2, 3- epoksipropan ve fenol ile oligomerik reaksiyon ürünleri vinil asetat, polivinil asetatın bir bileşeni, polimer endüstrisinde kullanılıyor. Sivil toplum kuruluşları, Ajans’ın bu girişimini son derece olumlu karşıladı ve otoritelerin eylem sürecini hızlandırması ve hem Aday Listeye hem de İzin Listesine daha hızlı bir şekilde madde eklenmesi gerektiği yönündeki görüşlerini yinelediler. Planın, Mart 2016’da adapte edilmesi bekleniyor.
Duyuru ve liste için tıklayınız. http://ab.immib.org.tr/Portals/1/Bulten84.pdf
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı: 84 / Kasım 2015
8